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“這一基準(zhǔn)是藥監(jiān)部門開(kāi)展行政執(zhí)法工作的具體尺度和標(biāo)準(zhǔn),藥監(jiān)部門擁有行政執(zhí)法權(quán),將這一權(quán)利細(xì)化后,就可以讓這一權(quán)利在一定的尺度內(nèi)公正有序的運(yùn)行?!?月25日,醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,在藥監(jiān)系統(tǒng)來(lái)看,這一基準(zhǔn)的出臺(tái)應(yīng)該走在了全國(guó)前列,也是藥監(jiān)系統(tǒng)近期比較關(guān)注的點(diǎn),從程序和理念方面都值得借鑒,如果運(yùn)行得當(dāng),應(yīng)該會(huì)得到全國(guó)推行。
8月15日,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)》,對(duì)全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)在法律規(guī)定范圍內(nèi)行使行政裁量權(quán)作出明確規(guī)定。
“這一基準(zhǔn)在法律法規(guī)的原則性或者具有一定彈性的地方,根據(jù)地區(qū)特色和具體管理實(shí)際,在執(zhí)法過(guò)程中,做一些具體的指導(dǎo)和規(guī)定。因?yàn)樗幈O(jiān)系統(tǒng)擁有的行政執(zhí)法權(quán),有可能會(huì)讓一些工作人員出現(xiàn)一些權(quán)力尋租的現(xiàn)象。”張勇解釋,這一基準(zhǔn)實(shí)施后,可以有效避免相似的案件,出現(xiàn)處罰不一致的問(wèn)題,也能有效避免執(zhí)法不公以及利益交換等違法亂紀(jì)的現(xiàn)象,便于在藥監(jiān)領(lǐng)域統(tǒng)一執(zhí)法,避免類案不同罰,有利于提升政府部門在行政司法過(guò)程中的公信力。
上述《基準(zhǔn)》基本實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法行為全覆蓋?!痘鶞?zhǔn)》主要由藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn);包容免罰清單;行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn);行政強(qiáng)制裁量權(quán)基準(zhǔn)和行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)等七部分組成,共涉及4類行政執(zhí)法種類133主項(xiàng)223子項(xiàng),基本實(shí)現(xiàn)了藥品行政執(zhí)法行為全覆蓋。
一位不愿意透露姓名的藥監(jiān)人士透露,“自由裁量權(quán)是法律授予執(zhí)法部門依據(jù)案件具體情況做出處罰決定的一個(gè)權(quán)限,自由裁量權(quán)如何使用,是大家普遍關(guān)注的問(wèn)題。比如,生產(chǎn)假藥罰款十五到三十倍,相關(guān)立法的本意是情節(jié)輕的罰十五倍,情節(jié)重的罰三十倍。但對(duì)于如何判斷情節(jié)輕重,又有不同看法。因此,制定一個(gè)裁量權(quán)基準(zhǔn)是有意義的?!?/p>
“河北省這個(gè)做法是值得提倡的,但必須注意的是,基于對(duì)案件情節(jié)輕重和危害大小的把握做出的規(guī)定,不能變成在某一個(gè)地方執(zhí)行國(guó)家法律打折的依據(jù)。”上述人士提醒。